La FDA autorizó la pastilla de Pfizer contra el Covid-19

La agencia autorizó el medicamento oral para el tratamiento en mayores de 12 años y adultos de alto riesgo de Covid-19 fuera del hospital.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó ayer la primera pastilla contra el Covid-19, un medicamento de Pfizer llamado Paxlovid que los norteamericanos podrán tomar en sus casas para evitar los peores efectos del virus, un paso importante en la lucha contra la pandemia en medio del rebrote por la variante ómicron. 
El hito tan esperado se produce cuando los casos, las hospitalizaciones y las muertes en Estados Unidos aumentan y los funcionarios de salud advierten sobre un tsunami de nuevas infecciones que podrían abrumar a los hospitales. 
"Esta aprobación proporciona una nueva herramienta para luchar contra el Covid-19 en un momento crítico de la pandemia, en el que están surgiendo nuevas variantes", dijo en un comunicado Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA. La agencia autorizó el medicamento oral para el tratamiento en mayores de 12 años y adultos de alto riesgo de Covid-19 fuera del hospital. 
Decenas de millones de norteamericanos, incluidas personas vacunadas y no vacunadas, podrán acceder al tratamiento si se contagian con el virus. 
El Paxlovid es una forma más rápida y económica de tratar las infecciones tempranas, aunque los suministros iniciales serán extremadamente limitados. Todos los medicamentos autorizados hasta ahora contra el Covid-19 requieren una vía intravenosa o una inyección. 
Los datos del ensayo clínico de Pfizer mostraron que su régimen antiviral de dos pastillas diarias es un 90% eficaz en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave. Datos de laboratorio sugieren que el fármaco mantiene su eficacia contra ómicron. 
"Paxlovid no está autorizado para la prevención o consumo posterior a la exposición al Covid- 19 o para el inicio del tratamiento en aquellos que requieran hospitalización debido a Covid-19 grave o crítico. Paxlovid no sustituye a la vacunación en personas para las que se recomiendan la vacuna y una dosis de refuerzo", subrayó la FDA. 
Pfizer dijo que estaba preparado para iniciar el suministro inmediato en Estados Unidos y elevó sus previsiones de producción a 120 millones de tratamientos en 2022. 
El contrato del gobierno estadounidense para 10 millones de tratamientos del medicamento de Pfizer tiene un precio de 530 dólares por conjunto de pastillas, pero el suministro será limitado en esta primera etapa, que comenzará en solo unos días. 
Una pastilla antiviral de la farmacéutica MSD también podría recibir autorización pronto.  
 

Fuente: La Nación