Pfizer le pidió a ANMAT la autorización de su vacuna

El laboratorio estadounidense ya presentó los papeles para que el ente regulador argentino apruebe su uso en el país.

El laboratorio estadounidense Pfizer presentó la documentación para que se autorice el uso de su vacuna contra el coronavirus en el país, según informó la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat). 

A través de un comunicado, la Anmat detalló cuáles son "las vacunas para SARS-CoV-2 con documentación en proceso de presentación para su registro". De este modo, la vacuna de Pfizer se suma a las presentaciones ya realizadas por HLB Pharma Group, para la Sputnik V; y la de Astra Zéneca, presentada bajo la denominación AZD-1222. 

Al respecto, el ministro de Salud, Ginés González García, ratificó que "obviamente está presentando la documentación de todos los estudios que se han hecho" y resaltó: "Claramente, si lo consiguieron en Inglaterra es que tienen todo para esta fase". 

"Yo estoy convencido de que tiene holgadamente todo lo que tiene que tener, pero no puedo anticiparlo porque es una decisión técnica", planteó el funcionario en diálogo con Radio Rivadavia, al calificar el hecho como "una buena noticia". 

A su vez, agregó que, "en general, todo lo que se está haciendo es una cuestión más rápida de la autorización por la situación pandémica" y, consultado sobre los tiempos del trámite y controles científicos, el ministro explicó que "la demora depende de lo que presenten". 

"Todas las agencias regulatorias tienen el mismo canon, las mismas exigencias, y son duras. No se lo dieron a Estados Unidos cuando lo pedía el presidente (Donald Trump) y tenía que ver con su elección", concluyó. 

Sobre los operativos de vacunación, Ginés dijo que la idea es arrancar en la primera quincena de enero, aunque en ese caso sería con la vacuna rusa y no todavía con la de Pfizer. 

"Tenemos gente trabajando con las provincias, no es simple porque es muy masivo, tiene mucho volumen y tienen características de temperaturas todas distintas para conservarlas y la logística es complicada", explicó. 

Todavía falta Y agregó: "Pfizer ahora nos anunció que lo que pensaba ser a fin de diciembre o principio de enero, ahora dice que no, que tuvo inconvenientes y no sería hasta febrero. Así nos dijo últimamente, van cambiando las cosas". 

En cuanto a la cadena de frío que necesita la vacuna de Pfizer, el ministro reconoció que se trata de un tema complejo, ya que "cuando la vacuna se descongela" su utilidad "dura muy poquito". 

"Son detalles que parecen tontos pero son fundamentales. Por eso es un desafío, pero queremos hacerlo para sacarnos esta tragedia que estamos viviendo desde hace tiempo", expresó el ministro. 

Por otra parte, su par de Ciudad, Fernán Quirós, valoró la aprobación por parte de Gran Bretaña de la dosis al expresar que "la entidad regulatoria inglesa es muy prestigiosa y evaluó sobre la eficacia y seguridad, que consideró suficientemente seguras". 

"Es una gran noticia que se haya aprobado la vacuna de Pfizer. Ahora esperemos a ver qué es lo que pasa con la vacuna de Moderna, que también hizo sus presentaciones. Y luego veremos la información científica de cada una de las vacunas, algo que por ahora no pudimos observar, para dar una opinión", puntualizó el funcionario porteño. 

El ministro porteño Fernán Quirós dijo que "es una buena noticia" y agregó: "Ahora esperemos a ver qué es lo que pasa con la vacuna de Moderna, que también hizo sus presentaciones"  
 

Fuente: Crónica