La Anmat aprobó la vacuna de AstraZeneca en la Argentina

La decisión se tomó ayer, casi al mismo tiempo en que ese producto desarrollado junto con la Universidad de Oxford recibió un permiso similar de la autoridad regulatoria británica

A pocas horas de que la autoridad reguladora de fármacos del Reino Unido dio luz verde a la vacuna que desarrollan la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca contra el coronavirus Covid-19, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó ayer poco después del mediodía que, mediante la disposición 9271/20, autorizó "la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto Covid-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico Vacuna Contra Covid-19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma Astra- Zeneca SA".

"La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Ítem 5 de la Disposición Anmat 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias", agregó el organismo en un comunicado de prensa.

El organismo técnico agregó: "El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficioriesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada.

La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".

"Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname)", cierra del documento.

Fuente: La Nación